Il Regolamento sul trattamento dei dati sanitari (EHDS) : l’applicazione delle nuove regole nell’ambito sanitario italiano
La politica sanitaria nell’ambito dell’Unione Europea
Il contesto: lo Spazio europeo dei dati sanitari e i suoi obiettivi
Quadro normativo e relazione con il Regolamento Ue 2016/679 (GDPR) sulla privacy.
Le finalità del Regolamento EHDS e quelle espressamente vietate
Uso primario dei dati sanitari elettronici e delle cartelle cliniche: il formato standard a livello europeo delle cartelle
I soggetti dell’EHDS: il titolare dei dati sanitari e i fornitori tecnologici
Il titolare dei dati sanitari: definizione e suoi doveri
Il ruolo dei fornitori tecnologici
L’accesso ai dati sanitari da parte delle persone fisiche e i loro diritti e da parte dei professionisti sanitari
Le funzioni degli organismi di accesso ai dati sanitari
Tipologia dei dati per l’uso secondario: finalità e limiti
Il diritto di opt-out: anonimizzazione e pseudonimizzazione dei dati
Utilizzo secondario dei dati sanitari fra benefici e rischi: il procedimento per l’autorizzazione al loro utilizzo e la base giuridica per il loro trattamento. Un regime distinto
Obblighi delle strutture sanitarie e degli altri utilizzatori
Le sanzioni in caso di violazioni
